一、医用口罩、医用防护服、呼吸机、各种红外式体温计、新型冠状病毒检测试剂出口正规需提供的单证资料：  

1.报关单草单、发票、箱单、合同、发起报关电子委托；（必须提供）  

2.医疗器械注册证(生产企业）；（必须提供）  

3.出口医疗物资声明（生产企业填写、盖章）；（必须提供）  

4.非生产厂商直接出口须另提供：外贸公司与生产厂商双方采购合同，双抬头代理出口的提供：双方代理出口协议；（必须提供）  

5.医疗器械备案凭证/企业生产许可证（生产企业）；  

6.营业执照（经营范围）；  

7.产品质量安全书或产品检验报告；  

8.产品包装内必须随附《产品合格证》，产品合格证要求必须显示清楚（生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息，另加盖质检合格章）。另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证，贴外箱无效。  

二、非医用口罩出口正规需要提供的单证资料：  

1.报关单草单、发票、箱单、合同、发起报关电子委托/报关委托书；（必须提供）  

2.产品包装内必须随附《产品合格证》，产品合格证要求必须显示清楚（生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息，另加盖质检合格章）。另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证，贴外箱无效。  

3.货物图片和包装图片；  

4.提供清楚货物的成分，品牌，型号，口罩类型（如KN95；N95、平面型普通民用等）；  

5.营业执照，产品质量安全书或产品检验报告；  

6.医疗器械备案凭证/企业生产许可证（生产企业）  

三、医用口罩、医用防护服、呼吸机、各种红外式体温计、买单需提供的资料：  

1.发票、箱单；  

2.医疗器械注册证(生产企业）；（必须提供）  

3.出口医疗物资声明（生产企业填写、盖章）；（必须提供）  

4.医疗器械备案凭证/企业生产许可证（生产企业）；  

5.营业执照（经营范围）；  

6.产品质量安全书或产品检验报告；  

7.产品包装内必须随附《产品合格证》，产品合格证要求必须显示清楚（生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息，另加盖质检合格章）。另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证，贴外箱无效。  

四、非医用口罩买单需提供的资料：  

1.发票、箱单、申报要素；  

2.货物图片和包装图片；  

3.提供清楚货物的成分，品牌，型号，口罩类型（如KN95；N95、平面型普通民用等）；  

4.营业执照，产品质量安全书或产品检验报告；  

5.产品包装内必须随附《产品合格证》，产品合格证要求必须显示清楚（生产厂商、产品名称、生产日期、有效期、型号、批次/号、执行标准等产品详细信息，另加盖质检合格章/工厂章）。另外每个小包装或小盒内必须要单独粘贴或内放有合格证，贴外箱无效。  

6.医疗器械备案凭证/企业生产许可证（生产企业）  

目前查验部门认定是医用的有以下几种：  

1.外包装有中英文医用字样；  

2.执行的国内产品标准为医用标准；  

3.产品带有FDA或CEen14683标志。  

非医用及医用口罩区分  

1、商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的，可判定为医用口罩。  

2、带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。如中国医用防护口罩标准GB19803-2010第4.3条款就明确规定“口罩不应有呼气阀”。而民用口罩允许有呼气阀，通过呼气阀可以减小呼气阻力，从而有利于作业人员长时间工作。  

出口美国：  

1、有FDA认证标志或字样判定为医用口罩；  

2、非医用口罩不属2020年第5号公告范围，但企业应注意，产品需通过NIOSH注册方可在美国上市。  

出口欧盟：  

1、有CE认证标志或CE对应标准是EN14683字样判定为医用口罩；  

2、CE对应标准是EN149为非医用口罩。  

出口其它国家和地区：  

1.输往其它国家和地区口罩产品，可参考其提供的中国标准检测证书与注册备案信息进行判断，中国医用口罩标准有三个，GB19083-2010、YY0469-2011、YY/T0969-2013，使用这三个标准生产的口罩可被判定为医用口罩。